垠艺®药物支架疗效安全性多中心注册研究
Safety and Efficacy Registry of Yinyi® stent (SERY)

研究类别:前瞻性临床注册
主要研究者:沈卫峰 教授、朱国英 教授
承担单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院、湖北武汉亚洲心脏病医院
研究赞助单位:辽宁生物医学材料研发中心有限公司
CRO:北京美华医信科技有限公司
Core Lab:上海交通大学医学院心血管病研究所

受试支架

垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架

患者数目

共入选患者1045例。

研究目的

1)随访观察术后12个月不良心脏事件(MACE)
2)观察急性和亚急性和晚期血栓形成
3)术后9~12个月血管造影评价垠艺®支架再狭窄发生率及晚期管腔丢失
4)评价支架的推送能力、侧枝保护能力、径向支撑力及X 线可视性
5)评价支架与血管形状适应性和覆盖病变能力