国家食品药品监督管理总局于2014年12月12日发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》2014年第58号，自发布之日起施行。
国家食品药品监督管理总局于2014年12月29日发布了《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》2014年第64号，本规范自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔2009〕833号）同时废止。