最新进展|垠艺生物三款颅内球囊产品于香港获批

        近日,辽宁垠艺生物科技股份有限公司旗下海绅抱鱼胜蚝三款颅内球囊扩张导管产品正式获得香港卫生署医疗器械行政管理制度(MDACS)表列证书。

产品表列信息

海绅 颅内球囊扩张导管表列号: 262008

抱鱼 颅内球囊扩张导管表列号: 262010

胜蚝 颅内球囊扩张导管 表列号: 262009

颅内球囊系列产品于香港获批(图1)

三款颅内球囊采用梯度化适应设计,针对颅内血管管径细、走行迂曲、血管壁脆弱的生理特点,在器械通过性、血管适配性及扩张可控性方面形成差异化配置,可满足 ICAS 不同病变类型的术中扩张需求。

海绅  颅内球囊扩张导管具有更优的柔顺性,能更好地适应颅内血管解剖结构,可抵达细小迂曲血管的远端病变,有效降低血管损伤风险。

颅内球囊系列产品于香港获批(图2)

        抱鱼 颅内球囊扩张导管球囊直径随压力变化幅度较小,扩张性能适中,可满足大部分颅内狭窄病变的治疗需求。头端外径经优化设计,有效提升在迂曲颅内血管中的输送通过性,适用于颅内动脉血管狭窄部位的扩张处理。

颅内球囊系列产品于香港获批(图3)


胜蚝 颅内球囊扩张导管球囊直径变化率较低,可实现精准扩张,为颅内介入治疗的安全实施提供保障。面对高阻力病变时,能有效减轻"狗骨头"效应。

颅内球囊系列产品于香港获批(图4)

至此,垠艺生物三款颅内球囊产品已全部完成香港地区表列手续,标志着公司神经介入产品即将进入香港市场。

颅内球囊系列产品于香港获批(图5)